Applicable pour

Tests analytiques qui doivent être développés spécifiquement : WB, RP-, SE- & IEx-HPLC, HCP, rDNA, digestions restrictives, ELISA, activité…

Services proposés

• Développement des In Process Controls (IPC) sélectionnés pour suivre l’efficacité de chaque étape du procédé de production / purification en termes de rendement et d’amélioration de la pureté.
• Développement des Contrôles de Qualité (QC) sélectionnés pour caractériser le matériel purifié en termes d’état physique, d’identité, de contenu, de pureté / impureté, de sécurité et d’activité.
• Evaluation de la spécificité, linéarité, exactitude et précision des méthodes analytiques.

Délivrables

• Rapport comprenant une description de toutes les méthodes analytiques développées (IPC & QC).