Applicable pour

• les plasmides et les fragments d’anticorps pour lesquels une méthode de production prête à l’emploi est disponible
• les protéines recombinantes pour lesquelles une méthode de production a été développée

Echelle de production: de 100 mg à 10 g matériel purifié.

Deux grades de qualité proposés

• production R&D pour les essais in vitro (tests d’activité, sélection des meilleurs candidats, formulation et études de stabilité) ainsi que pour les essais sur petits animaux;
• production BPL pour toute application requérant un niveau élevé de traçabilité (études TOX/POC et IVD).

Services proposés

• Production de fragments d’anticorps:
  • fermentation à haute densité en P. pastoris avec des rendements de production jusqu’à 8 g/L de fragments d’anticorps
  • procédé prêt à l’emploi pour une production rapide selon un grade de qualité R&D 
  • optimisation de procédé requis pour les productions à grande échelle ou celles nécessitant un grade de qualité BPL
• Production de plasmides:
  • fermentation à haute densité en E. coli avec des rendements de production jusqu’à 1.8 g/L de plasmide
  • lyse optimisée pour un contenu élevé en forme super-enroulée
  • méthode prête à l’emploi pour une production rapide selon les grades de qualité R&D ou BPL 

Délivrables

• Pour les productions R&D: 
  • produit purifié 
  • certificat d’analyse
• Pour les productions BPL: 
  • produit purifié 
  • certificat d’analyse
  • dossier de lot comprenant la méthode de production, la liste des matières premières et les check-lists de production
• Un procédé compatible et transférable à une échelle industrielle selon le grade de qualité BPF.