Le parc d’équipements dédicacés aux étapes de purification permet:
- le développement et l’optimisation de procédés de purification ainsi que les études de robustesse
- les études de mise à échelle
- la purification jusqu’à 10 g de matériel purifié
Equipements principaux
- Système de chromatographie liquide Akta™ Avant 150 couplé à une gamme de colonnes permettant les activités depuis le screening des conditions optimales jusqu’à la production
- Systèmes d’ultrafiltration qui peuvent accueillir une large gamme de tailles de membrane
Chromatographie
- Une stratégie de criblage à haut débit est proposée en vue de déterminer les résines ainsi que les conditions optimales de charge et d’élution. Les meilleures conditions identifiées sont ensuite affinées en utilisant des colonnes de petite taille. Une séquence de purification incluant deux ou trois étapes chromatographiques (approche orthogonale) est enfin définie et testée à plus grande échelle.
- L’efficacité des étapes chromatographiques est suivie et vérifiée au moyen de différents outils analytiques: µBCA (pour l’estimation du rendement), SDS-PAGE, SE- et RP-HPLC (pour l’analyse de la pureté).
Ultrafiltration
- L’ultrafiltration est utilisée pour assurer les échanges de tampons, l’élimination d’impuretés ou encore pour la formulation du matériel purifié dans le tampon final.
- Le développement concerne différents paramètres (type et porosité des membranes, charge en protéines, nombre de volumes de diafiltration, conditions de pression…).
- La sélection des meilleures conditions est basée sur différents contrôles: UV, SDS-PAGE et SE-HPLC.